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徐志亮 简介

徐志亮曾任华润医疗器械（上海）有限公司（原上海医疗器械厂有限公司）质量管理部经理、技术质量副总经理等职。从事质量管理体系、法律法规、产品安规和注册检测、产品和质量管理体系认证及产品技术、产品研发等管理工作。在医疗器械领域从事医疗器械的设计开发、生产制造、产品安规检测和质量管理及质量管理体系等近40年，尤其是在产品安规检测和质量管理及质量管理体系方面的经历达20多年，具有丰富的资历和经验；对医疗器械的质量管理体系、法律法规、产品安规和注册、认证等业务相当熟悉、并在医用诊断X射线机产品领域有相当的知名度。近年来随着国企改革,进入了北京国医械华光认证有限公司上海地区的市场开拓， ISO13485质量管理体系认证及技术支持、服务、咨询、质量管理体系、法规等培训及业务管理工作。

现任北京国医械华光认证有限公司上海办公室主任，讲师。擅长ISO13485标准、GB9706.1标准等的培训、技术咨询服务和现场模拟审核，对有源医疗器械产品标准和法规相当精通；善于将理论与实践相结合，对医疗器械生产型企业的质量管理有着独到之处。