培训服务
Training Service
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课程列表 |
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下列课程，可根据企业现状和需求量身定制，赴企业进行一对一培训。 |
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联系电话：010-62354068 |
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联系人：李欣、田迎春、邢敏、刘静、 |
质量管理通用标准课程版块
——内审员首次培训（GB/T 42061 和GB/T19001 标准），即ISO 13485 和ISO 9001内审员培训
——内审员换版培训 （针对已获得YY/T 0287-2017 、ISO 13485:2016内审员证书学员）
——内审员继续教育培训（针对已获得GB/T 42061 和GB/T19001 标准内审员证书学员）
——GB/T 42062-2022风险管理培训，即ISO 14971 和ISO 24971新版风险管理培训（基础通用课程班、高级应用研修班） （GB9706.1与风险管理）
——IEC 62366 可用性工程培训（通识教育班、高级应用班）
——YY/T 0664-2020 《医疗器械软件 软件生存周期过程》标准培训班
——管理者代表研修班
——质量管理实务特训班
医疗器械质量管理规范课程版块
——医疗器械注册人制度最新法规实施
——医疗器械生产质量管理管理规范 通用要求
——无菌、植入、体外诊断试剂、义齿、独立软件附录培训
——医疗器械经营质量管理规范
——医疗器械使用管理制度
——医疗器械生产企业特殊过程确认、关键工序验证
——生产企业飞检案例综合分析及体系自查能力提升培训
医疗器械法规培训版块
——医疗器械注册法规及注册专员培训
——医疗器械临床评价
——医疗器械唯一性标识培训
——医疗器械注册人制度
——最新法规解读及研讨（动态）
医疗器械技能培训版块
——新版GB9706.1及电气安全检验员实操
——新版药典及无菌检（化）验员实操
医疗器械行业信息分享版块
定制化课程版块
——企业内审班
——企业风险管理班
——企业GMP、GSP专项培训班
——可根据企业需求组合上述各版块课程定制培训
陪伴式培训服务——根据企业需求提供长期持续服务
公益培训——应政府委托、技术委员会委托，不定期举办
内容详见CMD网站http://www.linglovehao.cn。
