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刘洋简介

      刘洋（男），南京大学理学学士、南京工业大学工学硕士，国家注册质量管理体系审核员、北京国医械华光认证公司无菌检验员培训教师。

      20年药厂工作经历，涉及药品生产、质量、研发、临床、销售等；10多年医疗器械质量体系审核、辅导经历；辅导过多家医疗器械生产、包材、配件企业质量管理体系的建立、运行和维护；审核医疗器械相关企业近200家。

      参编教材：《无菌医疗器械质量控制与评价》、《医疗器械生产统计技术应用》等。发表过《医药洁净服的验证探讨》、《浅议医疗器械产品无菌检查实验室的质量管理》等文章。

      研究方向：医疗器械的风险管理、设计开发、验证确认、无菌产品的微生物和无菌检查。