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北京国医械华光认证有限公司关于部分产品认证标准升版通知
发布时间：2022-01-10来源：北京国医械华光认证有限公司
北京国医械华光认证有限公司关于部分产品认证标准升版通知
尊敬的获证组织：
2022年YY/T 0314-2021等35个产品认证标准已升版，请各获证组织关注标准的实施日期，确保组织产品满足新版标准的要求。各获证组织可根据组织需要向北京国医械华光认证有限公司（简称：CMD）审核策划组提出新版标准的认证申请，请予以关注。
联系人：杨鑫 联系电话：010-62379330
标准变更情况如下：
2022年标准变更目录
序号
标准号
标准名称
实施日期
1
YY/T 0314-2021
一次性使用人体静脉血样采集容器
2022/9/1
2
YY/T 0321.2-2021
一次性使用麻醉用针
2022/4/1
3
GB 9706.228-2020
医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求
2023/5/1
4
GB 9706.103-2020
医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：诊断X射线设备的辐射防护
2023/5/1
5
GB 9706.1-2020
医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
2023/5/1
6
GB 9706.244-2020
医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求
2023/5/1
7
GB 9706.243-2021
医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求
2023/5/1
8
GB 9706.245-2020
医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求
2023/5/1
9
YY 9706.108-2021
医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
2023/5/1
10
YY/T 0106-2021
医用诊断X射线机通用技术条件
2022/9/1
11
YY/T 0480-2021
诊断X射线成像设备 通用及乳腺摄影防散滤线栅的特性
2022/9/1
12
GB 9706.205-2020
医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求
2023/5/1
13
GB 9706.237-2020
医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求
2023/5/1
14
YY 9706.210-2021
医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
2023/5/1
15
GB 9706.212-2020
医用电气设备 第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
2023/5/1
16
YY 9706.241-2020
医用电气设备 第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求
2023/5/1
17
YY/T 0636.1-2021
医用吸引设备 第1部分：电动吸引设备
2023/5/1
18
YY/T 0636.2-2021
医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备
2022/4/1
19
YY 9706.269-2021
医用电气设备 第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求
2023/5/1
20
YY 0290.2-2021
眼科光学 人工晶状体 第2部分：光学性能及试验方法
2023/4/1
21
YY/T 0290.6-2021
眼科光学 人工晶状体 第6部分：有效期和运输稳定性
2022/9/1
22
YY/T 1035-2021
听诊器
2022/4/1
23
GB 9706.201-2020
医用电气设备 第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求
2023/5/1
24
GB 9706.217-2020
医用电气设备 第2-17部分：自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求
2023/5/1
25
GB 9706.208-2021
医用电气设备 第2-8部分：能量为10kV至1MV 治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求
2023/5/1
26
GB 9706.219-2021
医用电气设备 第2-19部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
2023/5/1
27
YY 9706.221-2021
医用电气设备 第2-21部分：婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求
2024/5/1
28
GB 9706.227-2021
医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
2023/5/1
29
YY 9706.247-2021
医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求
2024/5/1
30
GB 9706.229-2021
医用电气设备 第2-29部分：放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求
2023/5/1
31
GB 9706.211-2020
医用电气设备 第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
2023/5/1
32
YY 1045-2021
牙科学 手机和马达
2024/5/1
33
GB 9706.206-2020
医用电气设备 第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
2023/5/1
34
YY/T 0061-2021
特定电磁波治疗器
2023/5/1
35
GB 9706.216-2021
医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
2023/5/1
北京国医械华光认证有限公司
2022.1.10
