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北京国医械华光认证有限公司关于部分产品认证标准升版变更通知
发布时间：2023-01-20来源：北京国医械华光认证有限公司
北京国医械华光认证有限公司关于部分产品认证标准升版变更通知
尊敬的获证组织：
为了确保满足获证组织产品认证的需求，2023年本机构按要求将以下GB GB 14232.1-2020等52个产品认证标准进行升版，YY 0285.2-1999等9个标准作废，新增YY 1082-2007标准。各获证组织可根据需要向北京国医械华光认证有限公司审核策划组申请新版标准的认证。
联系人：苏志丹 联系电话：010-62379330
标准变更情况如下：
2023年标准变更目录
序号
标准号
标准名称
实施日期
1
GB 14232.1-2020
人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋
2022.2.1
2
GB/T 19335-2022
一次性使用血路产品 通用技术条件
2023.5.1
3
YY/T 0314-2021
一次性使用人体静脉血样采集容器
2022.9.1
4
YY/T 0321.2-2021
一次性使用麻醉用针
2022.4.1
5
YY/T 0321.1-2022
一次性使用麻醉穿刺包
2023.6.1
6
YY/T 0106-2021
医用诊断X射线机通用技术条件
2022.9.1
7
YY/T 0480-2021
诊断X射线成像设备 通用及乳腺摄影防散滤线栅的特性
2022.9.1
8
YY/T 0593-2022
超声经颅多普勒血流分析仪
2023.6.1
9
YY/T 0061-2021
特定电磁波治疗器
2023.5.1
10
GB 11236-2021
含铜宫内节育器 技术要求与试验方法
2023.12.1
11
YY/T 0636.1-2021
医用吸引设备 第1部分：电动吸引设备
2023.5.1
12
YY/T 0636.2-2021
医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备
2022.4.1
13
YY/T 1044-2018
可移动式牙科治疗机
2020.1.1
14
YY 0290.2-2021
眼科光学 人工晶状体 第2部分：光学性能及试验方法
2023.4.1
15
YY/T 0290.4-2022
眼科光学 人工晶状体 第4部分:标签和资料
2023.7.1
16
YY/T 0290.6-2021
眼科光学 人工晶状体 第6部分：有效期和运输稳定性
2022.9.1
17
YY/T 1035-2021
听诊器
2022.4.1
18
GB/T 7544-2019
天然橡胶胶乳男用避孕套 技术要求与试验方法
2020.9.1
19
GB/T 15593-2020
输血（液）器具用聚氯乙烯塑料
2021.10.1
20
YY 0285.2-1999
一次性使用无菌血管内导管 第2部分：造影导管
作废
21
YY 0059.1-1991
牙科手机 4号牙科直手机
作废
22
YY 0059.2-1991
牙科手机 7号牙科直手机
作废
23
YY 0059.3-1991
牙科手机 4、7号牙科弯手机
作废
24
YY 91083-1999
纤维导光膀胱镜
作废
25
YY 0303-1998
医用羟基磷灰石粉料
作废
26
YY 1082-2007
硬性关节内窥镜
新增
北京国医械华光认证有限公司
2023.1.20
