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北京国医械华光认证有限公司 关于产品认证实施规则变更的通知
发布时间：2023-11-09来源：北京国医械华光认证有限公司
北京国医械华光认证有限公司
关于产品认证实施规则变更的通知
尊敬的获证组织：
因机构对产品认证业务的调整，将《CMD0006 医用激光仪器设备产品实施规则》等16个产品实施规则进行废止。部分产品标准实施变更（具体详见：北京国医械华光认证有限公司关于部分产品认证标准变更通知），对相应的产品认证实施规则进行修订，望周知！
联系人：苏志丹 联系电话：010-62379330
现有实施规则实施情况如下：
|
序号 |
编号 |
实施规则名称 |
变化情况 |
版本 |
实施日期 |
|
1 |
CMD0001 |
骨科植入器材产品认证实施规则 |
缩小标准 |
2023 |
2023.11.1 |
|
2 |
CMD0003 |
输注、穿刺器具及医用高分子材料制品产品认证实施规则 |
涉及标准缩小、扩大及升版 |
2023 |
2023.11.1 |
|
3 |
CMD0004 |
医用X射线设备及附件产品认证实施规则 |
涉及标准缩小及升版 |
2023 |
2023.11.1 |
|
4 |
CMD0005 |
医用超声仪器设备产品认证实施规则 |
涉及标准缩小及变更 |
2023 |
2023.11.9 |
|
5 |
CMD0007 |
医用高频仪器设备产品认证实施规则 |
缩小标准 |
2023 |
2023.11.1 |
|
6 |
CMD0008 |
物理治疗及康复设备产品认证实施规则 |
缩小标准 |
2023 |
2023.11.1 |
|
7 |
CMD0009 |
临床检验分析仪器产品认证实施规则 |
缩小标准 |
2023 |
2023.11.1 |
|
8 |
CMD0011 |
体外循环及血液处理设备实施规则 |
涉及标准缩小及升版 |
2023 |
2023.11.1 |
|
9 |
CMD0013 |
手术室、急救室、诊疗室设备及器具产品认证实施规则 |
涉及标准缩小及升版 |
2023 |
2023.11.1 |
|
10 |
CMD0016 |
医用光学器具、仪器及内窥镜设备产品认证实施规则 |
涉及标准缩小及变更 |
2023 |
2023.11.9 |
|
11 |
CMD0017 |
医用电子仪器设备产品认证实施规则 |
缩小标准 |
2023 |
2023.11.1 |
|
12 |
CMD 0019 |
各科手术器械产品认证实施规则 |
涉及标准缩小及变更 |
2023 |
2023.11.9 |
|
13 |
CMD 0027 |
医用卫生材料及敷料产品认证实施规则 |
缩小标准 |
2023 |
2023.11.1 |
北京国医械华光认证有限公司
2023.11.9
